1 医药工业洁净厂房改造时的耐火等级不应低于二级。

2  医药工业洁净厂房的火灾危险性类别及防火分区划分，应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016的有关规定，并应满足下列要求：

    1 当一座厂房内存在不同的火灾危险性生产时，宜按其火灾危险性将厂房分隔为不同的防火分区，各防火分区可按各自的火灾危险性类别进行防火设计。
    2 当厂房的一个防火分区内存在不同火灾危险性生产时，应按现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016确定该防火分区的火灾危险性。
    3 同一防火分区内不同类别的生产区之间应做防火分隔，甲类、乙类生产区和其他生产区之间应采用防火、防爆隔墙完全分隔。当必须与其他生产区连通时，连通处应设门斗。

3  厂房内每一防火分区的最大允许建筑面积，应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016的有关规定。

4 医药生产区的顶棚和墙板及其夹芯材料应为不燃烧体，且不应采用有机复合材料。顶棚和墙板的耐火极限不应低于0.5h，疏散走道顶棚和墙板的耐火极限不应低于1.0h。疏散走道上窗的耐火极限不宜低于0.5h。

5 技术竖井井壁应为不燃烧体，其耐火极限不应低于1.0h，井壁上的检查门应采用丙级防火门。竖井内各层楼板处，应采用相当于楼板耐火极限的不燃烧体作防火封堵。穿越防火分隔墙的管线周围空隙，应采用耐火材料封堵。

6 同一厂房内，按本标准第5.1.7条必须严格分开的药品生产区之间的隔墙宜采用实体墙分隔至上层楼板底，隔墙的耐火极限不应低于2.0h。

7 医药工业洁净厂房改造时的安全出口、安全疏散门的设置应符合下列规定：

    1 厂房的每个防火分区、一个防火分区内的每个楼层以及每个相对独立的洁净生产区的安全出口或安全疏散门的数量应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016的有关规定。
    2 安全出口或安全疏散门应分散布置，并应设明显的疏散标志。从生产地点至安全出口不应经过曲折的人员净化路线。安全疏散距离应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016的有关规定。
    3 除甲类、乙类生产区外，当洁净区的面积不大于100㎡，且同一时间的生产人数不超过5人时，人员净化路线可兼做疏散路线，净化路线上连锁门的连锁装置应同时解除。
    4 甲类、乙类生产区的安全疏散门应采用平开门，并应向疏散方向开启。洁净度级别为A级、B级的医药洁净室，安全疏散门中的一个可采用钢化玻璃固定门。

8 有爆炸危险的甲类、乙类生产区应布置在靠建筑外墙或建筑顶层，并应采取防爆泄压措施。

9 医药工业洁净厂房应在每层外墙设置可供消防救援人员进入的窗口。窗口的设置应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016的有关规定。

10 医药工业洁净厂房内应设置防排烟设施。当采用自然排烟时，排烟窗宜同时设置手动和电动开启设施，电动开启设施应与火灾报警系统联动。
 

条文说明

1 本条为强制性条文。为了保障生命安全，减少财产损失，同时兼顾经济适用、节约资源的原则，对建筑的耐火等级提出不低于二级的要求。
2 表5为常见的医药生产区的火灾危险性举例。
 

表5 医药工业洁净厂房内生产区的火灾危险性分类举例